新闻中心 NEWS

当前位置:主页 > 公司公告 >
中医药大健康产品是指以中医理论为指导
来源:http://www.by98.cn 责任编辑:尊龙体育游戏平台 更新日期:2019-01-31 15:26
您现在的位置:中国制药网新闻首页 中国制药网 编辑视点 】近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)可能加入ICH(人用药物注册技术要求国际协调会)的消息使得业界一片哗然。华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊表示,如果加入ICH,中国创新

  您现在的位置:中国制药网新闻首页

  中国制药网 编辑视点

  】近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)可能加入ICH(人用药物注册技术要求国际协调会)的消息使得业界一片哗然。华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊表示,如果加入ICH,中国创新医药企业将率先受益,研发能力较强的创新药企业和药机企业将迎来发展机遇。

  制药机械(图片来源于百度图片)

  中国医药企业管理协会会长于明德表示:“加入ICH,意味着将以更高的监管标准引导国内企业进一步提升对创新和质量的关注,对药企更高的监管标准意味着对药机产品的要求将进一步严格。ICH的指导原则涉及药品的质量、安全、药效、多学科指导四个方面,覆盖了药品的开发、生产、使用、再评价等程序的技术标准。”他认为,作为与药品直接接触的生产设备,这项指导原则间接对药机行业提出了更高的要求。

  为推动我国创新药更快速的发展,药机企业需要不断加强技术创新推动制药设备产品升级。据了解,随着制药设备技术水平的日渐提高,目前,我国制药设备产品在技术水平、质量、全面符合“GMP”要求及产品品种规格等方面都有显著提高和发展,行业整体水平又上了一个新台阶。

  根据有关资料显示,我国制药装备中传统产品销售量逐年下降,技术含量高的制药机械产品销量则稳步增长。同类产品中,自动化设备逐步替代半自动化设备,先进设备逐步替代落后设备。但是从目前来看,我国制药设备与国外先进设备相比仍具有一定的差距。业内人士分析,市场亟待整合和产品亟待创新是我国制药装备行业当前急需破解的难题。

  其中产品技术水平将成为决定企业市场份额的关键因素。那些拥有高技术创新产品的企业才有可能成为未来制药机械行业的领军企业。CFDA加入ICH,这对药品质量提出了更高的要求,同时也给制药设备行业带来新的挑战,药机企业只有不遗余力的提高产品技术才能在这场竞争中站稳脚跟。

  制药机械行业是一个特殊的行业,它是集制药工艺、化工机械、自动控制、制造工艺、计算机技术等专业于一体的一个多学科、多专业交叉行业。据了解,如今,国外制药设备智能自动化水平较高,具有密闭生产、高效、多功能、连续性等特点。与国外设备相比,国产制药设备往往在联机性、控制先进性、在线清洗及灭菌等方面相差较大。在发展过程中,我国制药机械设备企业需要加强在线清洗、PLC软件、远程控制、在线检测、单机的配套性、联机性、模块化等方面研究,努力推动我国制药机械设备提高智能自动化水平,为创新药发展提供强大的设备支撑。

  对此,有业内人士表示,我国可以加强校企联合,以共同提高企业的研发能力。校企联合,这是提高企业新产品研发、注入一定科研技术支持的重要举措。据分析,高校在设计方面,具有先进的设计手段,可以对设备进行性能优化及模拟设计,使设备装置在操作过程中具有优良的工艺参数。另外,对于一些前沿的控制及在线监控及故障诊断技术,药机企业更需要高校的介入。

  我国若要开发出与国际水平接轨的先进制药装备,那么加强与高校合作是一个重要途径。如太仓金溪粉碎设备有限公司董事长吴琴秀曾在接受中国制药网采访时就表示,与各大院校合作以及邻校的支持,这是公司更上一个台阶的关键要素。

  制药机械行业是一个集制药工艺、化工机械、自动控制、制造技术等专业于一身的行业,并且紧密联系最新的科学技术,因此,制药设备企业需要加大对科研的投入,加强与高校的紧密合作,加强综合人才的培养。突破技术瓶颈,我国药机产品才能更好的与世界接轨,为国家食品药品监督管理总局加入ICH,为创新药的创新研究,提供强有力的设备后盾。(来源:中国制药网)

  上一篇:多个行业巨头涉足医药产业 4大理由引发关注

  下一篇:防止制药洁净室交叉污染需从这些细节入手

  扫一扫,官方微博互动多

  扫一扫,制药信息随手掌控

  凡本网注明“来源:中国制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-中国制药网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国制药网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

  本网转载并注明自其它来源(非中国制药网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。

  如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

  为了帮助相关单位及时深入理解经典名方研发关键技术节点及相[详细]

  中医药大健康产品是指以中医理论为指导,以中草药为原料或添[详细]

  12月21日消息,京新药业发布公告称,其控股子公司深圳市巨烽[详细]

  近些年来,康美药业不断开拓创新,将现代技术与传统产业相结[详细]

  生物发酵一年一度行业盛会!2019第七届上海国际生物发酵产品[详细]

  近年来随着大健康产业进入国家战略,以及在《中医药法》、中[详细]

  未来,康柏西普将代表国产创新药进军国际市场,有望成为中国[详细]

  作为整个生物类似药市场的一员,目前三生制药的研发管道及相[详细]

  12月14日,海南省公共资源交易服务中心,发布《2018年海南省[详细]

  业内预计未来药店行业将长期景气。不过行业过度竞争必然会导[详细]

  笔者根据不完全统计,2018年以来,四川共有以下药企单个通过[详细]

  12月18日午间,科伦药业和德展大健康子公司嘉林药业发布公告[详细]

  在青海省藏医院内的制剂室里,生化培养箱、高效液相色谱仪、[详细]

  回顾中医药过往的发展,可以说经历了从乏人乏术到全面发展,[详细]

  预计2019年,医药制造业工业增加值增速将达到8%左右;主营业[详细]

  据相关数据预测,2019年医药制造业工业增加值增速将达到8%左[详细]

  根据规定, “289目录”的品种在2018年底前要完成一致性评价[详细]

  12月6日,国家“4 7”带量采购的投标谈判日,预中标结果出炉[详细]

  笔者了解到,近年来,尤其自2017年以来,我国中药方面的政策[详细]

  新的一年即将开启,不少药企们已经早早准备新的战略规划,而[详细]

  近日,“三七粉变神药,骗老人称能治17种病”的消息在朋友圈[详细]

  12月5日,浙江省药械采购中心发布《2018年浙江省关于调整部[详细]

  近日,江苏省医药行业协会发布“2018江苏省医药行业优秀产品[详细]

  面对“高烧不退”的原料药涨价风波,国家终于出手了,近日国[详细]

  第56届(2018年秋季)全国制药机械暨中国国际制药机械博览会于[详细]

  “2019大健康背景下中药类健康产品研发申报

  第16届IPB上海国际粉体展会

  第56届药机展高清大图

  二十载春华秋实 康牌药机新征程再

  百精焕发勃勃生机,释放强大市场吸

  国民药机发挥专利优势 产品成市场

  中国制药网- 制药机械行业专业网络宣传媒体

  客服热线加盟热线媒体合作

 
上一篇:到2030年达16万亿元
下一篇:没有了 返回>>