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2023年化妝品相關(guān)新規(guī)盤點2023年化妝品相關(guān)新規(guī)盤點 在2022年市場經(jīng)濟多變的情況下，不少企業(yè)經(jīng)歷了艱難坎坷——“訂單減少”“業(yè)績下滑”“破產(chǎn)倒閉”的聲音在行業(yè)中此起彼伏。新規(guī)和疫情更是如同兩座大山壓得不少企業(yè)喘不過氣來。 經(jīng)過不斷地掙扎，我們終于送走了2022，迎來了嶄新的一年。2023年1月29日，廣東省委，省政府、廣州市委、市政府召開了高質(zhì)量發(fā)展大會。這意味著2023年社會形勢將越來越好，經(jīng)濟不斷復(fù)蘇，特別是對制造業(yè)、化妝品行業(yè)帶來重大契機,同時也帶來了挑戰(zhàn)！ 在2023年廣東省高質(zhì)量發(fā)展的這個關(guān)鍵之年，按照廣東省高質(zhì)量發(fā)展大會的會議精神，提高化妝品檢測服務(wù)行業(yè)水平，推動化妝品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展勢在必行，合規(guī)合法才是所有品牌和企業(yè)的通行證。 接下來行業(yè)又將面臨一波新規(guī)的考驗，如，新注冊備案產(chǎn)品需提交全部原料的安全相關(guān)信息，所有老品需在五一之前補錄功效宣稱依據(jù)摘要并更新標(biāo)簽。下面隨康信檢測一起盤點一下近期施行或即將施行的化妝品相關(guān)新規(guī)： 2023年化妝品相關(guān)新規(guī)盤點 相關(guān)板塊 具體規(guī)定 時間節(jié)點 規(guī)定來源 年度報告 備案人應(yīng)當(dāng)于2023年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告 2023年1月1日-2023年3月31日 國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告 原料安全相關(guān)信息 自2023年1月1日起，注冊人備案人進行注冊備案時，應(yīng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,提供全部原料的安全相關(guān)信息 2023年1月1日起執(zhí)行 2023年1月1日前已注冊備案的化妝品，應(yīng)在2023年5月1日前補充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息 2023年5月1日前完成 功效宣稱 2021年5月1日前已注冊備案的化妝品，應(yīng)于2023年5月1日前對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要 2023年5月1日前完成 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告 2021年5月1日前已注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，應(yīng)于2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告 國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告 標(biāo)簽更新 2022年5月1日前已注冊備案的化妝品，應(yīng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，以符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求(包括兒童化妝品) 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的公告 廠房升級 2022年7月1日前已取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，應(yīng)在2023年7月1日前完成升級改造，使其廠房設(shè)施應(yīng)與設(shè)備等符合《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求 2023年7月1日前完成 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告 包裝整改 GB 23350-2021《限制商品過度包裝要求 食品和化按品》強制性國家標(biāo)準(zhǔn)，將于2023年9月1日起實施 2023年9月1日起執(zhí)行 國家市場監(jiān)管總局 年度報告根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》，備案人應(yīng)當(dāng)于2023年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
（詳情可查看化妝品備案人注意啦：每年1月1日至3月31日期間是提交年度報告的時間，趕緊著手準(zhǔn)備吧！） 原料安全相關(guān)根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》，自2023年1月1日起，注冊人備案人進行化妝品注冊備案時，需提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已注冊備案的化妝品，應(yīng)在2023年5月1日前補充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。 目前所有新品都需提供配方中每個原料的安全相關(guān)信息(原料報送碼或附表14)，而所有老品都需在明年5月1日前二選一，補交全部原料的安全相關(guān)信息。（詳情可查看現(xiàn)階段最重要的事情：化妝品原料安全相關(guān)信息的報送！1月1開始，全部原料都要提供原料報送碼或附件14）
功效宣稱《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》(以下稱《規(guī)范》)已于2021年5月1日起施行，根據(jù)要求，在此之前已注冊備案的化妝品，化妝品注冊人備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。此外，2021年5月1日前已注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，注冊人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。
這意味著，功效補錄即將迎來最后一個節(jié)點，即明年5月1日前，每個產(chǎn)品都要有功效證明資料。若注冊人備案人未在上述規(guī)定時間內(nèi)完成功效補錄，將面臨嚴(yán)厲的處罰。（詳情可查看：特證的重要通知||化妝品功效宣稱涉及美白祛斑等特證的人體功效試驗將及臨界點，趕緊安排測試?yán)玻。?/p> 之前的老產(chǎn)品，尤其是特證產(chǎn)品，多數(shù)是達不到所宣稱的功效，畢竟以前只需含有相關(guān)功效成分就可以了，但是新規(guī)后產(chǎn)品功效檢測周期拉長、費用看漲已成為共識，尤其是美白和防脫發(fā)涉及人體功效試驗，人體功效評價必須在有資質(zhì)的實驗室做，較之前慢了2-4個月不等，導(dǎo)致企業(yè)補錄功效依據(jù)困難重重。康信檢測建議，“把產(chǎn)品篩查一遍，有功效的就安排功效評價，如果是概念添加，就盡快消耗庫存。"值得注意的是，隨著節(jié)點臨近預(yù)計實驗室需求會滿額，企業(yè)最好早做安排以免影響產(chǎn)品的正常銷售。 標(biāo)簽更新
《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(下稱《辦法》)已于2022年5月1日起正式施行，按照要求，在此之前已注冊備案的化妝品，須在2023年5月1日前完成標(biāo)簽的更新，以符合《辦法》的規(guī)定和要求，其中，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注專屬標(biāo)志“小金盾”。（詳情可查看：康信研究院第三道急令！廣大客戶朋友要高度重視啦！明年5月1日前要按規(guī)完成包裝/標(biāo)簽更新） 廠房升級根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，在7月1日前已取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，其廠房設(shè)施與設(shè)備等硬件條件須升級改造的，應(yīng)當(dāng)自2023年7月1日前完成升級改造，使其廠房設(shè)施與設(shè)備等符合《規(guī)范》要求。 包裝整改在顏值經(jīng)濟盛行的當(dāng)下，作為美麗產(chǎn)業(yè)的化妝品行業(yè)，追求華麗精美包裝的商品不在少數(shù)。但過度包裝不僅增加了消費者負擔(dān)，而且造成資源浪費和環(huán)境污染，因而一直是監(jiān)管的重點。2021年8月10日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的GB 23350-2021《限制商品過度包裝要求 食品和化妝品》(下稱“新標(biāo)準(zhǔn)”)強制性國家標(biāo)準(zhǔn)，將于2023年9月1日起實施，為企業(yè)和市場設(shè)置了兩年過渡期。新標(biāo)準(zhǔn)涵蓋16類化妝品，明確要求，化妝品包裝不得超過4層，且除直接與內(nèi)裝物接觸的包裝之外所有包裝的成本不超過產(chǎn)品銷售價格的20%。 |
